正确答案: 5年
D
题目:药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
解析:《药品非临床研究质量管理规范》规定档案的保存时间为药物上市后至少5年。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]《药品生产质量管理规范》要求,生产厂房必须与其他药品生产厂房分开的药品是
避孕药
解析:《药品生产质量管理规范》要求,生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施和设备,并与其他药品生产厂房严格分开。故选D。
[单选题]在应用碘解磷定时的注意事项中哪一项是错误的
对有机磷农药急、慢性中毒均有效
解析:中毒已超过3天或慢性中毒患者体内的乙酰胆碱酯酶已老化,使用复活剂无效。
[多选题]下列抗感染药物中,禁用于哺乳妇女的药物是
链霉素
氧氟沙星
伊曲康唑
米诺环素
解析:本题考查禁用于哺乳妇女的抗感染药物。本题的"难点"是此类题的依据是截至目前、国内外多年药品临床评价的结论或信息,需要医师、药师对公众宣教。作为解题的技巧是猜测-排除法,即排除找出最熟悉的、临床常用的药物。例如,本题中,"氨苄西林"是可排除的。
[单选题]舒肝丸不宜联用的是
甲氧氯普胺
[多选题]以下药物易在胃中吸收的是
水杨酸
苯巴比妥
解析:弱酸性药物如水杨酸和巴比妥类药物在酸性的胃液中几乎不解离,呈分子型,易在胃中吸收。弱碱性药物如奎宁、麻黄碱、氨苯砜、地西泮在胃中几乎全部呈解离形式,很难被吸收。
[多选题]不可以在电视广告上宣传的
人血白蛋白
氨茶碱
可待因
疫苗
解析:只有非处方药可以在电视广告上宣传,上述药品都不是非处方药。
[多选题]药典中规定散剂检查的项目是
粒度
外观均匀度
干燥失重
装量差异
微生物限度
解析:药典中规定散剂检查的项目是:1.粒度2.外观均匀度3.干燥失重4.装量差异5.微生物限度
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