正确答案:

5年

D

题目:药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

解析:《药品非临床研究质量管理规范》规定档案的保存时间为药物上市后至少5年。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]《药品生产质量管理规范》要求,生产厂房必须与其他药品生产厂房分开的药品是
  • 避孕药

  • 解析:《药品生产质量管理规范》要求,生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施和设备,并与其他药品生产厂房严格分开。故选D。

  • [单选题]在应用碘解磷定时的注意事项中哪一项是错误的
  • 对有机磷农药急、慢性中毒均有效

  • 解析:中毒已超过3天或慢性中毒患者体内的乙酰胆碱酯酶已老化,使用复活剂无效。

  • [多选题]下列抗感染药物中,禁用于哺乳妇女的药物是
  • 链霉素

    氧氟沙星

    伊曲康唑

    米诺环素

  • 解析:本题考查禁用于哺乳妇女的抗感染药物。本题的"难点"是此类题的依据是截至目前、国内外多年药品临床评价的结论或信息,需要医师、药师对公众宣教。作为解题的技巧是猜测-排除法,即排除找出最熟悉的、临床常用的药物。例如,本题中,"氨苄西林"是可排除的。

  • [单选题]舒肝丸不宜联用的是
  • 甲氧氯普胺


  • [多选题]以下药物易在胃中吸收的是
  • 水杨酸

    苯巴比妥

  • 解析:弱酸性药物如水杨酸和巴比妥类药物在酸性的胃液中几乎不解离,呈分子型,易在胃中吸收。弱碱性药物如奎宁、麻黄碱、氨苯砜、地西泮在胃中几乎全部呈解离形式,很难被吸收。

  • [多选题]不可以在电视广告上宣传的
  • 人血白蛋白

    氨茶碱

    可待因

    疫苗

  • 解析:只有非处方药可以在电视广告上宣传,上述药品都不是非处方药。

  • [多选题]药典中规定散剂检查的项目是
  • 粒度

    外观均匀度

    干燥失重

    装量差异

    微生物限度

  • 解析:药典中规定散剂检查的项目是:1.粒度2.外观均匀度3.干燥失重4.装量差异5.微生物限度

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