正确答案:

药物研究机构所用动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求

C

题目： 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析：本题考查药品临床前研究的要求。药品临床前研究的要求：安全性评价研究必需在通过GLP认证的实验室完成。安全评价的初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，在非临床试验中提示受试物的安全性；药物研究机构应当具有与试验研究目的相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度；所用动物、试剂盒原材料应当符合国家有关规定的要求。故选C。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]铁剂在胃肠道吸收的主要特点是

有黏膜自限现象

解析：预防铁负荷过重，铁剂在胃肠道的吸收有黏膜自限现象，即铁的吸收与体内储存量有关，正常人的吸收率为10%、贫血者为30%。但误服或一次摄入量过大或使用铁制品来煎煮酸性食物，会腐蚀胃黏膜和使血液循环中的游离铁过量，出现细胞缺氧、酸中毒、休克和心功能不全，应及时清洗胃肠和对症治疗。

[单选题]何年开始，国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系

2016

解析：2016年2月。国家食品药品监督管理总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》中有关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，强调以药品生产经营企业为责任主体，建立药品追溯体系。

[单选题]卡比马唑的维持剂量是一日

5～15mg

解析：本题考查甲亢药物的治疗剂量。B、C属于干扰答案。卡比马唑的初治剂量是15～60mg（B，无对应题干），维持剂量是一日5～15mg(A)。

[多选题]下列选项中，关于流感的分型正确的有( )。

单纯型

肺炎型

胃肠型

神经型

解析：本题考查要点是“流感的分型”。流感发病急骤，局部和全身症状表现较重。其可分型如下：①单纯型：全身酸痛、周身不适、食欲不振、乏力、高热、头痛、畏寒等；上呼吸道症状可能有流涕、鼻塞、喷嚏、咽痛、干咳、胸背后痛和声音嘶哑等，典型病程约1周。②肺炎型：在流行期间多见于小儿及老年体弱者，临床可见持续高热、呼吸困难、咳嗽、紫绀及咯血等。肺部可听到湿性啰音。X线摄片显示两肺可有散在絮状阴影。③胃肠型：除全身症状外，尚有恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道症状，典型病程2～4日，可迅速康复。④神经型：高热不退、头痛、谵妄以致昏迷。儿童可见抽搐及脑膜刺激症状。因此，本题的正确答案为ABCD。

[单选题]可导致跟腱炎或跟腱断裂不良反应的药品是（ ）。

环丙沙星

解析：氟喹诺酮类药物可致肌痛、骨关节病损、跟腱炎症和跟腱断裂，可能与肌腱的胶原组织缺乏和缺血性坏死有关。

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