正确答案:

1年

A

题目：临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

解析：申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]能泻肺火而平喘，通调水道而利水消肿的药物是

桑白皮

解析：本题主要考查桑白皮功效。桑白皮泻肺平喘，利水消肿。答案选A。

[单选题]补阴时适当配以补阳药即是

阳中求阴

解析：补阴时适当配用补阳药，使阴得阳生而泉源不竭为阳中求阴。故此题应选B。

[单选题]属证的是

肝胃不和

解析：所谓“证”，是机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括，包括病变的部位、原因、性质，以及邪正关系，能够反映出疾病发展过程中某一阶段的病理变化的本质，因而它比症状能更全面、更深刻、更准确地揭示出疾病的发展过程和本质。此题只有肝胃不和反映出了“证”的病变部位以及原因，故此题应选B。

[单选题]主产于安徽、湖北、四川

木瓜

解析：本题主要考查果实种子类药材的具体产地。五味子主产于吉林、辽宁、黑龙江，是著名关药；木瓜主产于安徽、湖北、四川，安徽是道地产地；山楂主产于山东、河北、河南；枸杞子主产于宁夏、甘肃、新疆，宁夏是道地产地；决明子主产于湖北、河南、四川等，全国大部分地区均有栽培。

[单选题]来源于单子叶植物，须根先端膨大，呈纺锤形的药材是(　)。

百部

解析：选项中只有百部和泽泻来源于单子叶植物，其余选项可排除。百部呈纺锤形，泽泻呈球形、椭圆形或卵圆形。

[单选题]患者便血月余，血色紫暗，夹血块，舌紫暗，脉细涩，证属

血瘀证

[多选题]双黄连注射液的不良反应有

过敏休克

高热寒战

呼吸困难

喉头水肿

气管痉挛

解析：双黄连注射液的不良反应有：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等，呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、呼吸急促、喉头水肿、支气管痉挛等；皮肤及其附件损害表现为药疹、血管神经性水肿、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等；其他损害包括肝功能损害、血尿、肾功能损害、过敏性紫癜、血压下降、视觉异常、听觉异常、抽搐、惊厥、昏迷等。故此题应选ABCDE。

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