正确答案: 5年
D
题目:某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
解析:新药证书和药品批准文号的有效期均为5年。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]桂附地黄丸主治
肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便不利或反多
解析:本题考查的是桂附地黄丸的主治。桂附地黄丸主治肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便不利或反多,痰饮喘咳,消渴。
[多选题]妊娠禁用的中成药有
三七伤药片
槟榔四消丸
礞石滚痰丸
解析:ACE三七伤药片、槟榔四消丸和礞石滚痰丸是妊娠禁用药;伤湿止痛膏和附子理中丸是妊娠慎用药。
[单选题]负责标定和管理国家药品标准品,对照品的机构是
中国食品药品检定研究院
解析:本题考查的是药品管理的机构的职责。
根据第二章药事管理体制第二节
建议记忆:(1)卫生部--规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验;(2)中药管理部门--中药;(3)国家发改委--价格;(4)人力资源和社会保障部--医疗保险;(5)工商行政管理部门--工商登记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息化部--生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告;(7)商务部--管理流通产业;(8)海关--进出口;(9)新闻宣传部门--新闻宣传;(10)公安部--侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法;(11)侦察部--查处药监违法。
[单选题]处方书写补骨脂,应付
盐炙品
解析:本题考查常见处方应付。处方直接写药名,需调配盐炙品,如补骨脂、益智仁。
[单选题]阳中求阴能使
"阴得阳升而泉源不竭"
解析:张景岳《新方八略引》曰:“善补阳者,必于阴中求阳,则阳得阴助而生化无穷;善补阴者,必于阳中求阴,则阴得阳升而泉源不竭。”
[单选题]太阳经病所致头痛应表现为
后头痛
解析:在头面部,太阳经行于面颊、头顶及头后部,故后头痛多属太阳经病:阳明经行于面部、额部,故面额痛多为阳明经病;少阳经行于头侧部,故偏头痛多病在少阳经。
[单选题]《中国药典》规定,下列各片剂的崩解时限分别为:药材原粉片
30分钟
解析:本题考点是片剂崩解时限检查。根据《中国药典》规定,凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂以及含片、咀嚼片不进行崩解时限检查外,各类片剂都应作崩解时限的检查。药材原粉片应在30分钟内全部崩解,浸膏(半浸膏)片、糖衣片应在1小时内全部崩解;薄膜衣片应在1小时内全部崩解;舌下片5分钟全部溶化。
[多选题]某女,21岁,因湿浊中阻致脾胃不和,症见胃脘疼痛,胸膈满闷、恶心、呕吐,纳呆食少,经服用香砂平胃丸收效,是因此成药的功能有( )
理气
化湿
和胃
止痛
解析:牡香砂平胃丸功能理气化湿,和胃止痛
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