正确答案: 加盖乙企业公章原印章的《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
B
题目:2018年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进药品A,索取合法票据和相关凭证,建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期36个月”,在标签上标注“生产日期为2018年1月5日,有效期至2020年12月31日”。
解析:(1)对首营企业审核应当查验加盖其公章原印章的以下资料.确认真实、有效:①《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;②《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;③营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件及其上一年度企业年度报告公示情况;④相关印章、随货同行单(票)样式;⑤开户户名、开户银行及账号。(2)采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。故选B。
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[单选题]功能为开窍醒神,镇惊熄风,活血通络的方剂是
七十味珍珠丸
解析:本组题考查藏药常用方剂的功效。七十味珍珠丸的功效是开窍醒神,镇惊熄风,活血通络;二十五松石丸的功效是疏肝解郁,利胆退黄,消炎解毒;十味黑冰片丸的功效是温胃消食,破积利胆;仁清芒觉的功效是解毒消炎,降水通淋,祛腐生肌,利尿消肿,滋补强身;佐珠达西的功效是疏肝健胃,消肿散结,解毒止痛。
[多选题]某省两名糖尿病患者服用标识为"甲制药厂"的"糖脂宁胶囊"(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的"糖脂宁胶囊",致人死亡的药品系乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质"格列本脲",对本事件的处理,正确的有。
批号为081101的"糖脂宁胶囊"为假药
对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
甲制药厂应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号为081101)实施召回
解析:本题考查的是对假药的处罚。
"非法添加"生产属于假药。致人死亡需要追究其刑事责任。
[多选题]重结晶的操作一般是
将适当的溶剂加热至近沸点后,投入需纯化的物质,使成热饱和溶液
趁热过滤除去不溶性杂质
滤液放置,析出晶体
解析:本题考点是重结晶法的操作。重结晶的具体操作过程为:将适当的溶剂加热至近沸点后,投入需纯化的晶体,使其溶解并成为热饱和溶液,趁热过滤以去除不溶性杂质,滤液冷却后,即析出晶体,若析出的晶体仍不符合要求,可多次反复操作,直到达到要求为止。
[单选题]洋地黄酊中主成分不稳定的主要原因在于其易( )。
水解
解析:本组题考查的要点是"药物的化学降解类型"。洋地黄酊易水解,多采用70%乙醇浸出。
[单选题]诃子中的鞣质属于
逆没食子酸鞣质
解析:本题考点是鞣质的结构类型。鞣质又称单宁或鞣酸,是植物界中一类结构比较复杂的多元酚类化合物,有涩味和收敛性。鞣质在植物界中广泛存在,约70%以上的中药中含有鞣质类成分。其中具有代表性的化合物有:诃子中的鞣质(属于逆没食子酸鞣质),大黄中的鞣质(属于缩合鞣质)等。
[单选题]易生虫的饮片是
山药
解析:本组题考查中药饮片的分类保管。山药易生虫,需防蛀贮藏。
[单选题]贴剂的组成中不包括
膏体
解析:本题考点是贴剂的组成。贴剂一般由背衬层、药物贮库层、黏胶层及临床前除去的保护层组成。所以选择E。
[单选题]酸味的作用特点是
能收、能涩
[多选题]下列按假药论处的是
依法必须检验而未经检验即销售的
所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
解析:A为假药;B为按劣药论处。
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