正确答案:

书面申请、原药品检验报告书

A

题目:《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交( )。

解析:考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对质量公告检验结果有异议的规定。当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。故选A。

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  • 解析:解析:第三十四条规定,国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。故选C;

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  • 婴儿健脾口服液

  • 解析:解析:本题考查儿科常用中成药的功能主治。  婴儿健脾口服液:健脾,消食,止泻。用于婴儿非感染性腹泻属脾虚挟滞证候者。注:“婴儿健脾口服液”在2007年版大纲已不作考查要求。

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  • 口服剂量远大于注射剂量

    含有酯基,碱水中可水解

    注射时使用其甲硫酸盐

    尿液中可检出两个代谢产物

  • 解析:本题考查溴新斯的明的特点。溴新斯的明是可逆性胆碱酯酶抑制剂,由于结构中含有季铵基团,不易通过血脑屏障。口服吸收差且不规律,体内被代谢后以原药和代谢物由尿排出。含有酯基,碱水中可水解,注射时使用其甲硫酸盐即甲基硫酸新斯的明。

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