正确答案:

已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期

ABCD

题目：有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]盐炙时每100kg药物的盐的用量一般为：

2kg

解析：盐炙法：将净选或切制后的药物，加入一定量食盐水溶液拌炒的方法。盐的用量通常是每100kg药物，用食盐2kg。故此题应选B。

[多选题]下列是茎方形的药材有：

益母草

穿心莲

薄荷

解析：A.益母草：茎方柱形，直径约5毫米。B.穿心莲：茎方柱形，多分枝，节稍膨大。C.淫羊藿：茎呈细圆柱形。D.钩藤：圆柱形或类方柱形。E.薄荷：茎方柱形，长60～90厘米，直径2～8毫米；可见茎方形的药材有ABE。

[单选题]为避免安瓿截面玻璃屑落入安瓿内，常用火焰喷烧。该操作称为（ ）。

圆口

解析：圆口的定义，系用强烈火焰喷烧颈口截面，使其熔融光滑，从而避免安瓿颈截面玻璃屑在洗涤时落入安瓿内。

[单选题]不属于西北药的是

柴胡

解析：西北药包括陕西、甘肃、宁夏、青海、西藏、新疆等地所产的道地药材，主要有：冬虫夏草、大黄、当归、羌活、秦艽、宁夏枸杞、银柴胡、秦皮、潼蒺藜、新疆紫草、新疆甘草、雪莲花、羚羊角、牛黄、麝香等。

[单选题]炮制淡附片用的辅料是（ ）。

甘草、黑豆煮

解析：淡附片的炮制：取净盐附子，用清水浸漂，每日换水2～3次，至盐分漂尽，与甘草、黑豆加水共煮至透心，切开后口尝无麻舌感时，取出，除去甘草、黑豆，切薄片，干燥。

[单选题]妊娠禁忌是指妇女在怀孕期间应禁止使用的药物，不包括（ ）。

具有解表功效的药物

解析：能影响胎儿生长发育、有致畸作用，甚至造成堕胎的中药为妊娠禁忌用药，妇女在怀孕期间应禁止使用。一般具有毒性的中药，或有峻下逐水、破血逐瘀及芳香走窜功能的中药均属妊娠禁忌用药。

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