正确答案:

进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

ABDE

题目：医疗机构对申报制剂的要求有

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]黄连中的主要化学成分为

小檗碱

解析： 黄连中的主要化学成分：主要含小檗碱、黄连碱、药根碱、巴马亭(掌叶防己碱)、棕榈碱、非洲防己碱、木兰碱、表小檗碱等异喹啉类生物碱。尚含黄柏酮、黄柏内酯、阿魏酸、绿原酸等。故本题应选B。

[单选题]苦味药的重要药理作用是

泻下、抗菌

解析：苦味药的药理作用有抗菌、抗炎、杀虫、平喘止咳、致泻、止吐等。故C正确。

[单选题]药品注册申请不包括

医疗机构制剂申请

[单选题]《灵枢·本神》：“盛怒者”则

迷惑而不治

解析：怵惕思虑者则伤神，神伤则恐惧流淫而不止。因悲哀动中者，竭绝而失生。喜乐者，神惮散而不藏。愁忧者，气闭塞而不行。盛怒者，迷惑而不治。恐惧者，神荡惮而不收。

[单选题]不宜作为眼膏基质的为

二甲聚硅

[单选题]青皮引起血压升高的成分是

对羟福林

解析：青皮引起血压升高的成分是对羟福林，其升压机制是通过直接兴奋α受体实现的。故B正确。

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