正确答案: 负责对所采购药品合法性的审核 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作 负责对不合格药品的确认及处理 负责假劣药品的报告 开展药品质量管理教育和培训
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题目:根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]以下有关“记录应用监测ADR”的叙述中,最正确的是
是在一定范围内,通过记录使用研究有关每个病人用药的所有资料
解析:记录应用是在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的所有有关资料,以提供没有偏性的抽样人群,从而了解药物不良反应在不同人群的发生情况,计算药物不良反应发生率,寻找药物不良反应的易发因素。根据研究的内容不同,记录应用规模可大可小。
[多选题]可能发生药物相互作用而增加药物不良反应风险的联合用药是
氢氯噻嗪和阿法骨化醇
氢氯噻嗪和地高辛
非甾体消炎药和华法林
氨基糖苷类和呋塞米
甲氨蝶呤和复方磺胺甲恶唑
[单选题]下列关于甘油的性质与应用中,错误的表述是
甘油毒性较大
[单选题]片剂生产中制粒的目的是
改善原辅料的可压性
[多选题]造成药物临床前研究局限性的原因有
人与动物实验具有种属的差异性
滞后现象等难以在动物实验中观察
人体的疾病因素可影响药物的反应
研究中使用的实验动物数目有限
解析:本题考查的是药物临床评价的意义。要解决药物临床前研究的局限性,必须找出造成药物临床前研究局限性的原因。造成临床前研究局限性的原因有:①人与动物实验的差别;②药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察;③药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性实验中观察;④人体的疾病因素可影响药物的反应;⑤临床前研究中实验动物有限,很难推测罕见的不良反应。
[单选题]《药品广告审查办法》规定,药品广告审查机关是
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
[单选题]癫痫患者使用抗癫痫药物后出现牙龈增生,可能引起该反应的抗癫痫药物是
苯妥英钠
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