正确答案:

小于 10 例 20-30 例 200-300 例 1000-3000 例 大于 2000例

A

题目：I 期临床试验阶段，试验样本数为( )例

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]有关涂膜剂的不正确表述是（ ）。

处方由药物、成膜材料和蒸馏水组成

解析：本题考查涂膜剂的定义、特点、常用成膜材料、处方等。涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体溶液制剂。使用方便，它的处方由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂组成，制备工艺简单，无需特殊机械设备，常用的成膜材料有聚乙烯缩丁醛和火棉胶等。

[单选题]药品养护人员对检查中发现的问题应及时（ ）。

通知质量管理机构复查处理

解析：《药品经营质量管理规范》第四十二条药品养护工作的主要职责是：(一)指导保管人员对药品进行合理储存。(二)检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓 间温、湿度等管理。(三)对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。(四)对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。(五)对由于异常原因可 能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。(六)对检查中发现的问 题及时通知质量管理机构复查处理。(七)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长 时间储存的药品等质量信息。(八)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库 在用计量仪器及器具等的管理工作。(九)建立药品养护档案。

[单选题]副作用是在哪种剂量下产生的不良反应( )。

治疗剂量

解析：B    [知识点] 药物作用的两重性

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