正确答案:

一般将特殊人群排除在外 Ⅱ期临床试验病例100例 对药物安全性评价不完善 临床试验的疗程和观察期较短 观测指标只限于实验设计的内容

ABCDE

题目：以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]将氟尿嘧啶制成去氧氟尿苷的目的是

增加药物对特定部分作用的选择性

解析：解析：本题考查药物修饰的作用。去氧氟尿苷在体内被尿嘧啶核苷磷酰化酶转化成氟尿嘧啶而发挥作用。由于肿瘤细胞内含有较多的该酶，故肿瘤组织内氟尿嘧啶浓度较高，而骨髓则相反。因此产生了选择性。

[多选题]在空气中对药品质量影响较大的气体是（ ）

氧气

二氧化碳

解析：解析：本题考查的是在药品保管中对质量影响的作用因素。空气是不同气体的混合体，主要成分是氮、氧、二氧化碳以及稀有元素。对药品质量影响较大的是氧气和二氧化碳。空气中的氧气其性质活泼，易与一些药物发生氧化反应而使药物变质；空气中的二氧化碳易被药物吸收，发生碳酸化而使药物变质或使药物的酸碱度改变(一般地使药物的酸碱度值下降，即酸度上升)，从而会造成一系列反应，如药物的溶解度改变、人体难以耐受高酸度值的注射剂等。而空气中的氮气、氦气、惰性气体，它们的化学性质均为惰性，不活泼，不易与一些药物发生反应。故答案为BD。

[单选题]第 21 题 排列图分析中属于A类问题的是（　　）

频数累计百分比占0～80%的问题

[多选题]处方药名写焦四仙，调配应付（ ）。

焦山楂

焦神曲

焦麦芽

焦槟榔

解析：考察重点是对中药处方药品名称的掌握。

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