正确答案:

必须具有《药品生产许可证》 生产品种必须取得药品批准文号 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

ABD

题目：《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列治疗溃疡病的药物中可引起大便呈黑褐色的是（ ）

胶体果胶铋

[单选题]乳糖在渗透泵片中起到的作用是()。

渗透压活性物质

[单选题](31～33题共用备选答案)

CMC Na

解析：B[知识点] 微型胶囊常用的囊材

[多选题]

B． 脑乐静 C． 脑立清丸 D． 全天麻胶囊 E．清眩丸 能平肝潜阳，醒脑安神的是( ) 能滋补强壮，镇心安神的是( ) 能散风清热的是( ) 能平肝，息风，止痉的是( ) 正确答案：C,A,E,DC  [知识点] 常用非处方中成药——眩晕类药A  [知识点] 常用非处方中成药——眩晕类药E  [知识点] 常用非处方中成药——眩晕类药D  [知识点] 常用非处方中成药——眩晕类药

脑心舒口服液B． 脑乐静

脑立清丸

全天麻胶囊

清眩丸

解析：C  [知识点] 常用非处方中成药——眩晕类药

[单选题]我国非处方药的遴选原则是（ ）。

应用广泛、疗效确切、结合国情、使用方便

解析：本题考查非处方药的遴选原则。我国非处方药的遴选原则是应用广泛、疗效确切、使用方便、质量稳定。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

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