正确答案: 制剂室负资人变更
C
题目:根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的
解析:本题考查的是医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)。
第十七条《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。
登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]常用的包薄膜衣材料有
羟丙基纤维素
乙基纤维素
醋酸纤维素酞酸酯
丙烯酸树脂Ⅱ号
解析:(一)胃溶型1.羟丙基甲基纤维素(HPMC)。2.羟丙级纤维素(HPC)。3.丙稀酸树脂:胃溶性(E,IV)。4.聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。(二)肠溶型(在胃中保持完整而在肠道内崩解或溶解的片剂)1.邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)。2.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)。3.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)。4.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)。5.丙稀酸树脂:肠溶性(L、S,I、II、III)。6.虫胶。(三)水不溶型1.乙基纤维素。2.醋酸纤维素。3.丙稀酸树脂:不溶性(RL、RS)。
[单选题]有关药用辅料的功能不包括
改变药物作用性质
解析:药用辅料的作用有:①赋型②使制备过程顺利进行③提高药物稳定性④提高药物疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的顺应性。
[多选题]下述属于氢氧化铝制剂使用禁忌证的是
肾衰竭患者
早产儿及婴幼儿
阑尾炎等急腹症患者
解析:.骨折患者不宜服用。.低磷血症(如吸收不良综合征)患者不宜服用。早产儿及婴幼儿不宜使用(因为婴幼儿极易吸收铝,有造成铝中毒的危险)。有胆汁、胰液等强碱性消化液分泌不足或排泄障碍者不宜使用。
[多选题]在体内被单胺氧化酶和儿茶酚-0-甲基转移酶代谢失活,而口服无效,必须采用注射给药物有
盐酸多巴酚丁胺
盐酸异丙肾上腺素
重酒石酸肾上腺素
解析:本题考儿茶酚类肾上腺素受体激动剂的体内代谢。"儿茶酚胺类的代谢失活主要受到儿茶酚-0-甲基转移酶(COMT)和单胺氧化酶(MAO)的催化,分别发生苯环3-羟基的甲基化和侧链末端氨基的氧化脱除。"属儿茶酚胺类结构,具有相似代谢特点,口服无效,需注射给药的药物包括:重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素,盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、盐酸异丙肾上腺素等。其他分析:选项A(沙特美罗)、选项E(重酒石酸间羟胺)不属儿茶酚胺类结构。
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