[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是

正确答案 ：D

药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

[单选题]孕妇禁用的中成药是

正确答案 ：D

西瓜霜

[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

正确答案 ：C

必须高于对科学和社会利益的考虑

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

[单选题]大黄主要含有以下哪种化学成分

正确答案 ：C

蒽醌类

解析：答案：C。大黄 三种大黄均含蒽醌衍生物、鞣质类物质，此外，尚含挥发油、有机酸、脂肪酸、甾醇及多种无机元素。主要含有蒽醌类。

[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

正确答案 ：E

10年

[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

正确答案 ：C

市级药品监督管理部门

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

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