• [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
  • 正确答案 :B
  • 变质的

  • 解析:《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:  (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;  (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;  有下列情形之一的药品,按假药论处:  (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;   (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;  (3)变质的;  (4)被污染的;  (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;  (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  • [单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是
  • 正确答案 :B
  • 静注


  • [单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
  • 正确答案 :D
  • 45%~75%

  • 解析:《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。

  • [多选题]下列中药材均来源伞形科的是( )。
  • 正确答案 :BCDE
  • 白芷

    川芎

    防风

    独活


  • [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

  • 解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。

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