正确答案:

3年

C

题目：某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。

解析：3.1类新药临床试验批件有效期为3年

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列有关除去热原的方法正确的是

离子交换法中的阴树脂可吸附

除去溶媒中热原的方法可用蒸馏法

超滤法：超滤膜的膜孔仅为3.0～15nm，故可有效去除药液中的细菌与热原

解析：除去药液中热原的方法：①活性炭吸附法，即在配液时加入0.1%～0.5(溶液体积)的针用一级活性炭，煮沸并搅拌15分钟，即能除去大部分热原，而且活性炭还有脱色、助滤、除臭作用。但活性炭也会吸附部分药液，故使用时应过量投料，但小剂量药物不宜使用。②离子交换法，热原在水溶液中带负电，可被阴树脂所交换，但树脂易饱和，须经常再生。③凝胶过滤法，凝胶为一分子筛，利用热原与药物分子量的差异，将两者分开。但当两者分子量相差不大时，不宜使用。④超滤法，超滤膜的膜孔仅为3.0～15nm，故可有效去除药液中的细菌与热原。除去溶媒中热原的方法为蒸馏法，利用热原的不挥发性来制备注射用水，但热原又具有水溶性，所以蒸馏器要有隔沫装置，挡住雾滴的通过，避免热原进入蒸馏水中。

[单选题]关于毒性药品的管理，错误的是

毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

解析：本题考查的是毒性药品的管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》第三条和第四条。 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。 药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。

[单选题]乳果糖治疗肝性脑病的作用机制是

减少肠内氨的形成和吸收

解析：乳果糖(lactulose)口服后不被吸收，在结肠内被细菌分解为乳酸和醋酸，使肠内呈酸性而减少氨的形成和吸收。在有肾功能损害或听觉障碍而忌用新霉素或需长期治疗者，乳果糖为首选药物。

[单选题]治疗房颤患者栓塞可用抗凝剂首选

华法林

解析：本题考查心房颤动的药物治疗。华法林为香豆素类口服抗凝药物，疗效确切。需要量须根据INR的监测来调整：华法林起始用剂量2.0～3.0mg／d，2～4d起效，5～7d达治疗高峰。阿司匹林和氯吡格雷为抗血小板药，它们预防卒中的效果远不如华法林，即使氯吡格雷与阿司匹林联合用，其预防卒中的作用也不如华法林。

[单选题]患者，男性，突发少尿现象，24小时尿量约100ml，尿比重1.012，下肢水肿严重，血压180/110mmHg，应使用的利尿药是

呋塞米

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/v278v.html