正确答案:

为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》 指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件 也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据 规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制

ACDE

题目：制定本书写要求与指导原则目的是

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[多选题]升麻与葛根的功效是

解表

透疹

解析：升麻味辛、微甘，性微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功效为解表透疹，清热解毒，升举阳气。葛根味甘、辛，性凉。归脾、胃、肺经。功效为解表退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。

[多选题]申请药品生产的3批药品上市销售的条件是

检验合格

在有效期内

取得批准文号后

在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产

[单选题]酸温气香，温通筋脉的药物为

木瓜

解析：木瓜性酸、温，归肝、脾经；具舒经活络，和胃化湿之功；主治风湿痹症，脚气水肿，吐泻转筋津伤口渴等症。故A正确。

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