正确答案: 致癌性 生殖毒性 长期毒性 遗传毒性 急性毒性
ABCDE
题目:按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括( )。
解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定:药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容:药理作用:药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究:所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关,有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型,给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂行)》已废止。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]可替代氯霉素用于治疗伤寒的药物是( )。
氟喹诺酮类
解析:本题考查抗生素的临床应用。氯霉素(左旋体):具有抑茵作用的广谱抗茵药,治疗伤寒的首选药物。机理是结合到核糖体的50s亚基的A位,抑制肽酰基转移酶,最终抑制蛋白质合成。临床主要用于治疗伤寒、副伤寒,治疗嗜血流感杆菌引起的脑膜炎,治疗立克次体感染忌用四环素的 患者。不良反应有骨髓毒性、灰婴综合症和治疗性休克。喹诺酮类药物(对绿脓杆菌、 厌氧茵有强大抗茵作用):氟喹诺酮类药以DNA螺旋酶为靶酶,主要与α螺旋单位结合 构成螺旋酶-DNA氟喹诺酮复合体,阻碍酶反应过程,干扰细菌DNA复制而起到杀菌作 用。可替代氯霉素作为治疗伤寒首选药物,治疗败血症、细茵性脑膜炎、腹腔炎等严重感染。
[多选题]十二指肠溃疡的发病特点及临床表现主要有 ( )
多数疼痛有节律性
上腹痛多出现于餐后2~4小时
进食可缓解疼痛
解析:解析(本题在2003年考查过):十二指肠溃疡患者的临床表现是:约有2/3的疼痛呈节律性,早餐后1~3小时开始出现上腹痛,如不服药或者进食则要持续到午餐才缓解。食后2~4小时又痛,仍需进食来缓解,约半数有午夜痛,患者常被疼醒。所以本题的正确答案是ACE。
[单选题]治痰涎壅塞、宿食停滞可用
涌吐法
解析:解析:本题考查痰涎壅塞,宿食停滞的治法。
[单选题]属于精神药品的是
苯巴比妥
[单选题]下列关于合理用药的叙述,错误的是( )。
给麻醉药品成瘾患者继续使用麻醉药品
解析:本题考查合理用药的相关知识。给麻醉药品成瘾患者继续使用麻醉药品是不正确的。应使用戒毒药帮助其戒除症状。
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