正确答案:

致癌性 生殖毒性 长期毒性 遗传毒性 急性毒性

ABCDE

题目:按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括( )。

解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定:药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容:药理作用:药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究:所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关,有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型,给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂行)》已废止。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]可替代氯霉素用于治疗伤寒的药物是( )。
  • 氟喹诺酮类

  • 解析:本题考查抗生素的临床应用。氯霉素(左旋体):具有抑茵作用的广谱抗茵药,治疗伤寒的首选药物。机理是结合到核糖体的50s亚基的A位,抑制肽酰基转移酶,最终抑制蛋白质合成。临床主要用于治疗伤寒、副伤寒,治疗嗜血流感杆菌引起的脑膜炎,治疗立克次体感染忌用四环素的  患者。不良反应有骨髓毒性、灰婴综合症和治疗性休克。喹诺酮类药物(对绿脓杆菌、 厌氧茵有强大抗茵作用):氟喹诺酮类药以DNA螺旋酶为靶酶,主要与α螺旋单位结合 构成螺旋酶-DNA氟喹诺酮复合体,阻碍酶反应过程,干扰细菌DNA复制而起到杀菌作 用。可替代氯霉素作为治疗伤寒首选药物,治疗败血症、细茵性脑膜炎、腹腔炎等严重感染。

  • [多选题]十二指肠溃疡的发病特点及临床表现主要有 ( )
  • 多数疼痛有节律性

    上腹痛多出现于餐后2~4小时

    进食可缓解疼痛

  • 解析:解析(本题在2003年考查过):十二指肠溃疡患者的临床表现是:约有2/3的疼痛呈节律性,早餐后1~3小时开始出现上腹痛,如不服药或者进食则要持续到午餐才缓解。食后2~4小时又痛,仍需进食来缓解,约半数有午夜痛,患者常被疼醒。所以本题的正确答案是ACE。

  • [单选题]治痰涎壅塞、宿食停滞可用
  • 涌吐法

  • 解析:解析:本题考查痰涎壅塞,宿食停滞的治法。

  • [单选题]属于精神药品的是
  • 苯巴比妥


  • [单选题]下列关于合理用药的叙述,错误的是( )。
  • 给麻醉药品成瘾患者继续使用麻醉药品

  • 解析:本题考查合理用药的相关知识。给麻醉药品成瘾患者继续使用麻醉药品是不正确的。应使用戒毒药帮助其戒除症状。

  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/note/v46w7v.html
  • 相关资料
    相关科目: 临床医学检验临床微生物(正高) 临床医学检验技术(正高) 中西医结合内科学(副高) 病案信息技术中级职称(代码:389) 辽宁初级药士 住院医师规培(妇产科) 中医临床三基(医技) 外科主治 中药学(师) 助产士
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号