正确答案:

注射用溶剂 原、辅料 容器与设备 生产过程、环境及操作人员 输液器具

ABCDE

题目:注射剂污染热原的主要途径有

解析:含有热原的注射剂,特别是输液注入人体时,有30至90分钟的潜伏期,然后就会出现发冷、寒战、体温升高、身痛、发汗、恶心呕吐等不良反应,有时体温可升至40℃左右,严重者还会出现昏迷、虚脱,甚至危及生命。注射剂污染热原的主要途径:(1)溶剂:是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。(2)原辅料:原辅料本身质量不佳,贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损,均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂,原料中带有大量的微生物,提取处理的条件不当也容易产生热原。(3)容器、用具、管道与设备:注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具,使用前清洗不彻底或灭菌不完全,均可污染热原。(4)制备过程:制备过程中环境的洁净级别达不到规定要求,或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等,都可能使注射剂污染热原。(5)临床应用过程:多数由于临床使用注射器具(输液瓶、乳胶管、针头与针筒等)的污染所致。答案选ABCDE

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]有油室的中药材有
  • 木香

    白术

    苍术

  • 解析:木香Aucklandiae Radix为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。药材呈圆柱形或半圆柱形,长5~10cm,直径0.5~5cm。表面黄棕色至灰褐色,有明显的皱纹、纵沟及侧根痕。质坚,不易折断,断面灰褐色至暗褐色,周边灰黄色或浅棕黄色,形成层环棕色,有放射状纹理及散在的褐色点状油室。白术Atractylodis Macrocephalae Rhizoma为菊科植物白术Atractylodesmacrocephala Koidz.的干燥根茎。药材呈不规则的肥厚团块,长3~13cm,直径1.5~7cm。表面灰黄色或灰棕色,有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹,并有须根痕,顶端有残留茎基和芽痕。质坚硬,不易折断,断面不平坦,黄白色至淡棕色,有棕黄色的点状油室散在。苍术Atractylodis Rhizoma为菊科植物茅苍术Atractylodes Lancea(Thunb.)DC或北苍术Atracty lodes chinerzsis (DC.)Koidz.的干燥根茎。药材茅苍术:呈不规则连珠状或结节状圆柱形,略弯曲,偶有分枝,长3~10cm,直径1~2cm。表面灰棕色,有皱纹、横曲纹及残留的须根,顶端具茎痕或残留的茎基。质坚实,断面黄白色或灰白色,散有多数橙黄色或棕红色油室。答案选ABE

  • [单选题]只能凭专用处方在本医疗机构使用的是
  • 麻醉药品

  • 解析:麻醉药品只能凭专用处方在本医疗机构使用;医疗机构配制的制剂凭医师处方只能在本医疗机构使用;处方药凭医师处方才能在零售药店购买。

  • [多选题]适于粉末直接压片的辅料有
  • 预胶化淀粉

    喷雾干燥乳糖

    微晶纤维素

  • 解析:预胶化淀粉(又称可压性淀粉、部分α化淀粉):系淀粉经物理或化学改性(有水存在下,淀粉粒全部或部分破坏)的产物,为白色或类白色粉末;微溶于冷水,不溶于有机溶剂;有良好的可压性、流动性和自身润滑性,并兼有黏合和崩解性能。制成的片剂硬度、崩解性均较好,尤适于粉末直接压片,但应控制润滑剂硬脂酸镁的用量在0.5%以内,以免产生软化效应。乳糖是优良的填充剂,制成的片剂光洁、美观,硬度适宜,释放药物较快,较少影响主药的含量测定,久贮不延长片剂的崩解时限,尤其适用于引湿性药物。喷雾干燥乳糖可作为粉末直接压片辅料。本品价格较高,可用淀粉:糊精:糖粉(7:1:1)混合物替代。微晶纤维素不溶予水、稀酸及有机溶剂中;具快速崩解性、较好流动性;可压性好,压片时粒子间借氢键而结合;有较大的容纳量。可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片。因具吸湿潮解性,故不宜用于包衣片及某些遇水不稳定的药物。答案选CDE

  • [单选题]既清热解毒,又明目止痉的药物是
  • 熊胆

  • 解析:本题主要考查既清热解毒,又明目止痉的药物。选项中药物马勃、玄参与熊胆均能清热解毒,而熊胆还能明目、止痉。故答案应选择D。

  • [单选题]含有强心苷的中药是
  • 香加皮

  • 解析:含强心苷类的中药材:香加皮、洋地黄叶、毛花洋地黄叶、黄花夹竹桃。

  • [多选题]关于流浸膏剂与浸膏剂的异同点叙述正确的是
  • 均采用适宜溶剂浸出有效成分,只是蒸发除去溶剂的程度不同

    流浸膏多含有20%~25%的乙醇,浸膏剂不含

    流浸膏剂与浸膏剂多作为制备其他制剂的原料,很少直接用于临床

    两者均可采用渗漉法制备

  • 解析:本题考点是流浸膏剂、浸膏剂的特点和质量要求。流浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准的制剂。浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去大部分或全部溶剂,调整浓度至规定标准的制剂。除另有规定外,流浸膏剂系指每1ml相当于原饮片1g者为流浸膏剂;有效成分明确的流浸膏剂、浸膏剂,经含量测定后,用溶剂、稀释剂调整至规定的规格标准。流浸膏剂与浸膏剂大多以不同浓度的乙醇为溶剂,也有以水为溶剂者。以水为溶剂的流浸膏剂中可酌情加20%~25%的乙醇为防腐剂。除少数品种直接用于临床外,流浸膏剂多为配制酊剂、合剂、糖浆剂等的原料,浸膏剂一般多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。质量要求:除另有规定外,流浸膏剂多采用渗漉法制备。全部煎膏液或渗漉液应低温浓缩至稠膏状,加稀释剂或继续浓缩至规定的量。所以选择ABCE。

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