正确答案:

操作过程规范（OPSpecs）图

D

题目：质量控制方法设计的工具有

解析：质量控制方法设计的工具有功效函数图和操作过程规范（OPSpecs）图。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列对结合胆红素的叙述哪一项是错误的（ ）

随正常人尿液排出

[单选题]慢性梗阻性肺病常有

呼吸性酸中毒

[单选题]甲状腺激素对脑和长骨生长发育的影响在哪个时期影响最大

出生后4个月内

[单选题]血清中的蛋白质有1000多种，总蛋白就是血清中蛋白质的总和，它们含量差别非常大，因此检测方法也很多。对于血清总蛋白的定量测定，临床上常规使用的方法是

双缩脲法

解析：血浆总蛋白的定量测定方法很多，如凯氏定氮法、双缩脲法、酚试剂法、紫外分光光度法、染料结合法、比浊法等，但是目前临床常规使用的方法是双缩脲法。

[单选题]肾脏分泌的生物活性物质不包括

肾上腺素

[单选题]正常硫酸钡吸附血浆中含有的主要凝血因子为

因子Ⅰ、Ⅴ、Ⅷ、Ⅺ、Ⅻ

[单选题]凝血酶可以激活

因子Ⅷ

解析：凝血因子Ⅰ、Ⅴ、Ⅷ、Ⅻ是凝血酶敏感因子。

[单选题]依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是

实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核

[单选题]当前国际上普遍认同的临床实验室质量管理文件主要为CLIA88与ISO15189，对于二者来说，相似之处在于

临床效果

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