正确答案:

须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅲ期为治疗作用确证阶段

ABCD

题目：关于药物的临床试验叙述正确的是

解析：临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]外表灰棕色或灰褐色，有斜方形皮孔的是

杜仲

解析：本组题考查药材的性状中的表面特征。杜仲外表灰棕色或灰褐色，有斜方形皮孔。厚朴外表灰棕色或灰褐色，有明显的椭圆形皮孔。秦皮外表面灰棕色，有灰白色地衣斑，有红棕色圆形或横长的皮孔。桑白皮外表白色或黄白色，易纵向撕裂，撕裂时有白色粉尘飞扬。

[单选题]维吾尔医具有开通阻塞、释化体液、散发物质、清理生辉、分化体液、洗净器官、防腐、热化作用的药味是( )。

咸味

解析：本题考查要点是"维吾尔医药理论--药味"。①咸味：此类药以本身的特性，具有开通阻塞、释化体液、散发物质、清理生辉、分化体液、洗净器官、防腐、热化作用。②酸味：此类药以本身的湿性、寒性、挥发性，具有软化、分化，将药物的功效输送到深远的部位，松懈组织、开通阻塞、顺通血管和管道，使器官生寒的作用。③苦味：此类药以本身的干寒性和成分中所带的浓性和沉淀物质的特性，具有浓化、固化、收化、敛化、粗化和寒化作用。④涩味：此类药以本身的涩味，具有浓化、固化、敛化、干化、开胃、止泻和寒化器官作用。⑤此类药物由于本身带着水样、气体样和挥发物质，具有湿化、软化、松懈、润滑和调节体液浓稀度的作用，也有一定的热化功能，并有能较容易地加入到偏盛体液中的特点。

[多选题]下列药品销售行为中，违法的有

药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

解析：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/vm4737.html