正确答案:

《进口药品注册证》

B

题目：某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十八条规定：进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。故选B。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]桂附地黄丸是治疗肾阳不足之腰膝酸冷、肢体浮肿的常用成药，其注意事项有

孕妇慎用

不宜长期服用

肺热津伤者慎用

阴虚内热者慎用

服药期间宜节制房事

解析：ABCDE本题考查内科常用中成药桂附地黄丸的使用注意事项。桂附地黄丸的注意事项有孕妇、肺热津伤、胃热炽盛、阴虚内热消渴者慎用。治疗期间宜节制房事。因其含大热有毒的附子，故中病即止，不可过量或久服。服药期间，忌食生冷、油腻食物。

[单选题]浸出物的含量测定，常用于哪类药材的质量控制

有效成分还不明确或尚无确切定量方法的药材

解析：本题考查质量控制中的浸出物测定。对某些有效成分还不明确或尚无确切定量方法的药材，为了更全面地控制中药的质量，一般可根据该中药已知化学成分的类别，选用适宜溶剂为溶媒，测定中药中可溶性物质的含量，用以控制中药的质量。

[多选题]常用中医药工具书与文摘是

《中药大辞典》

《中医大辞典》

《中医方剂大辞典》

《中国医籍大辞典》

《中国医学文摘-中医》

解析：本题考查现代中医药信息知识。常用中医药工具书与文摘：《中药大辞典》《中国医籍大辞典》《中国方剂大辞典》《中医大辞典》《中国医学文摘--中医》。

[多选题]执业药师的作用是

药学信息咨询服务

药物不良反应监测

审查处方不合理用药

向患者宣传用药知识

向护士指导用药知识

解析：执业药师是经过国家执业资格认证的具有确定专业素质、法律素质、职业道德的优秀药学技术人员。执业药师的核心价值是在其执业的实践中应用掌握的知识来维护公众和患者的健康和安全。因此执业药师的业务应包括以下几点：了解药物的性质和药效，药品的成分及药品是如何用来防病治病、减轻症状或协助诊断的；保障患者使用高质、安全和有效的药物，确保患者了解如何用药，使用的药品治疗什么疾病和需治疗的时间长短，强调正确使用药物的注意事项；为患者提供药物信息及正确使用处方药和非处方药的咨询。故此题应选ABCDE。

[多选题]以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

委托生产药品的双方应当签订书面合同

解析：委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。

[单选题]苦寒清泄，甘寒滋润的药

知母

解析：本题考查知母的功效。知母：味苦、甘、寒，具有清热泻火，滋阴润燥的功效。

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