正确答案:

中国药典

A

题目：2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国食品药品检定研究院、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，国家食品药品监督管理总局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。

解析：国家药品安全“十二五”规划建立了较为完整的国家、省、市、县四级行政监管体系，构建了以药品注册审评、标准制定、检验检测、不良反应监测为重点的技术支撑体系，健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系，形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]何种中药与利尿药联用，可增强利尿效果

越婢加术汤

解析：越婢加术汤与西药利尿药联用，可以增强利尿效果。

[单选题]《中国药典》中因为含有内源性有害物质马兜铃酸而被取消的中药材有

广防己

解析：马兜铃酸有较强的肾毒性，易导致肾功能衰竭。含有马兜铃酸的中药有马兜铃、关木通、广防己、细辛、天仙藤、青木香、寻骨风等。在实际应用中应给予足够的重视。目前，国家食品药品监督管理总局已经下文取消了关木通、广防己、青木香3味含马兜铃酸的中药药用标准。答案选A

[单选题]有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是

必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

解析：生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

[单选题]产复康颗粒除了补气养血外，还可

祛瘀生新

解析：产复康颗粒除了补气养血外，还可祛瘀生新。其功能：补气养血，祛瘀生新。主治：气虚血瘀所致的产后恶露不绝，症见产后出血过多、淋漓不断、神疲乏力、腰腿痠软。故答案为A。

[单选题]独活的功效是

祛风湿，止痛，解表

解析：独活来源伞形科植物重齿毛当归的干燥根。味辛、苦，性微温。归肾、肝、膀胱经。本品辛散苦燥，微温能通，主入肾、肝经，兼入膀胱经，药力较羌活为缓。作用偏里偏下，主散在里伏风及寒湿而通利关节止痛，尤善治少阴伏风头痛及下半身风寒湿痹。功效为祛风湿，止痛，解表。答案选A

[单选题]反映药物影响人体阴阳盛衰倾向的中药性能是( )。

四气

解析：本组题考查要点是"中药的性能"。四气能够反映药物影响人体阴阳盛衰和寒热变化的作用特点。五味即指药物因功效不同而具有辛、甘、酸、苦、咸等味。归经能够反映药物对机体脏腑选择性作用。升降浮沉反映的是药物在人体的作用趋向。毒性是反映药物安全性的性能指标。

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