正确答案:

E

题目：药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的

解析：解析：本组题考查药品包装、说明书的相关知识。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]与红外分光光度法有关的术语有（ ）。

波数

伸缩振动

指纹区

解析：本题考查IR有关术语。B、C为色谱法有关术语，IR有关术语包括特征区、指纹区、波数、伸缩振动等。

[多选题]下列说法正确的是（ ）。

申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明

医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定

医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准

医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

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