正确答案:

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

CD

题目：“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

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[多选题]通过阻滞钠通道发挥抗心律失常作用的药物是

美西律

普罗帕酮

普鲁卡因胺

解析：本题考查抗心律失常药物的分类，A为钙拮抗剂，C为钾通道阻滞剂。故本题答案应选BDE。

[单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是

红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

解析：本题考查非处方药专有标识。 《非处方药专有标识管理规定》第五：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药，绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。第六：非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。

[单选题]深部真菌感染的首选药物是( )。

两性霉素B

解析：两性霉素B是目前治疗深部真菌感染的首选药，静脉滴注给药用于真菌性肺炎、心内膜炎、尿路感染等；鞘内注射用于真菌性脑膜炎。故本题选择A。

[单选题]非处方药目录的审批部门是

国家药品监督管理部门

解析：国家药品监督管理部门负责非处方药目录及非处方药的标签和说明书的审批。

[单选题]右心衰竭最常见的症状是

腹胀、食欲不振、恶心、呕吐

解析：右心衰竭最常见的症状是胃肠道症状：长期胃肠道淤血，可引起食欲不振、腹胀、恶心、呕吐、便秘及上腹疼痛症状。肾脏症状：肾脏淤血引起肾功能减退，白天尿少，夜尿增多。可有少量蛋白尿、少数透明或颗粒管型和红细胞。血尿素氮可升高。肝区疼痛：肝淤血肿大，肝包膜被扩张，右上腹饱胀不适，肝区疼痛，重者可发生剧痛而误诊为急腹症等疾病。长期肝淤血的慢性心衰，可发生心源性肝硬化。呼吸困难：单纯右心衰竭时通常不存在肺淤血，气喘没有左心衰竭明显。在左心衰竭基础上或二尖瓣狭窄发生右心衰竭时，因肺淤血减轻，故呼吸困难较左心衰竭时减轻。

[单选题]栓剂的常用基质是

甘油明胶

解析：本题为识记题，栓剂的常用基质包括：①油脂性基质：可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯类；②水溶性和亲水性基质：甘油明胶、聚乙二醇类、非离子型表面活性剂。硅酮为栓剂的附加剂；硬脂酸钠为栓剂的附加剂；聚乙二醇为栓剂的附加剂；交联型聚丙烯酸钠为凝胶剂的常用基质，故本题选D。

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