正确答案: 药品生产销售情况及拟召回的数量 召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等 召回信息的公布途径与范围 召回的预期效果
ABCD
题目:药品生产企业的召回计划包括的内容有
解析:药品生产企业的召回计划包括的内容有①药品生产销售情况及拟召回的数量;②召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;③召回信息的公布途径与范围;④召回的预期效果;⑤药品召回后的处理措施;⑥联系人的姓名及联系方式。故选ABCD。
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[多选题]申请注册的执业药师,不予注册的情形有
不具备完全民事行为能力的
受刑事处罚期间
甲类传染病传染期患者
解析:不予注册的情况:①不具备完全民事行为能力的;②因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括:甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。
[单选题]不良反应的评价结果有6级,即肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。以下情况可判定为肯定的是
用药及反应发生时间顺序合理,且停药以后反应停止,再次使用时反应再现
解析:肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态,某些ADR反应可出现在停药数天以后);再次使用时反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素的影响。
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是( )
将预警信息通报本医疗规构医务人员
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