正确答案:

国家药品监督管理部门

C

题目：审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

解析：①国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。②国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价。根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大、疗效不确切或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。③国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]以下有关"解救三环类抗抑郁药中毒"的叙述中，正确的是

服吐根糖浆催吐

高锰酸钾溶液洗胃

药用炭吸附、硫酸钠导泻

发生心律失常时静脉滴注普鲁卡因酰胺

解析：本题考查解救三环类抗抑郁药中毒的各项措施。本题的"重点"是掌握"解救中毒措施可能的弊端"。三环类抗抑郁药中毒临床表现是心血管毒性、癫痫发作等。虽然，毒扁豆碱可拮抗其抗胆碱药作用，但是不应常规应用毒扁豆碱解救三环类抗抑郁药中毒。因为，轻中度抗胆碱药作用症状能够自行减轻或消失，而毒扁豆碱可能加重传导阻滞。

[单选题]属于药物经济学中所讲的直接成本的是

医疗费用

解析：直接成本指用于药物治疗或其他治疗所花费的代价或资源的消耗，它由两部分组成，一是直接医疗费用，包括提供的药品与服用、医师的诊断和治疗、护理、检验、住院等消耗的一切费用；二是非医疗费用，包括家属陪护、食宿和交通等费用。

[单选题]禁止采猎、药用部分不得出口的野生药材物种是

梅花鹿鹿茸

解析：(1)梅花鹿鹿茸属于一级保护的野生药材物种，是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，禁止采猎，药用部分不得出口。

[单选题]阿米卡星结构有含有手性碳的α-羟基丁酰胺结构，活性最强的异构体是

L-(-)型

解析：阿米卡星结构中所引入的α-羟基酰胺结构含有手性碳，为L-(-)型；若为D-(+)型，则抗菌活性大为降低；如为DL-(±)型，抗菌活性降低一半。

[单选题]以下哪项不属于硝酸酯类药物的使用禁忌证( )

急性前壁心肌梗死

解析：一般的心肌梗死是硝酸酯类的适应证，急性下壁伴右室心肌梗死才是硝酸酯类禁用的。故答案选A。

[单选题]Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是

在3个及3个以上

解析：Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

[单选题]通过稳定肥大细胞膜二预防各种哮喘发作的是（ ）。

色甘酸钠

解析：色甘酸钠是肥大细胞的稳定剂，主要用于预防支气管哮喘。

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