正确答案:

成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

E

题目：《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。

解析：本题考查《药物临床试验质量管理规范》。为确保临康试验中受试者的权益。须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]第 8 题 提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品不包括（　　）

抗肿瘤药品

解析：《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号） 　第九条　提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。　　提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

[单选题]社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议有效期一般为（ ）。

1年

[单选题]甲氧苄啶

抑制细菌二氢叶酸还原酶

[多选题]2011年底，已纳入电子监管的复方制剂包括

含可待因复方口服溶液

含麻黄碱类复方制剂

含地芬诺酯复方制剂

解析：答案解析："十二五"期间药品电子监管的工作目标：至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。

[单选题]包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准是

[单选题]下列关于软膏基质的叙述中错误的是

O/W型乳剂基质需加入防腐剂，但不需加保湿剂

[多选题]

B． 145种 C． 167种 D． 190种 E．294种 卫生部药品标准《藏药分册》(1998年第1版)收载蒙药制剂( ) 卫生部药品标准《藏药分册》(1998年第1版)收载蒙药材( ) 法定蒙药制剂总计( ) 法定蒙药材总计( ) 正确答案：B,A,C,EB  [知识点] 蒙药的标准A  [知识点] 蒙药的标准C  [知识点] 蒙药的标准E  [知识点] 蒙药的标准

57种B． 145种

167种

294种

解析：B  [知识点] 蒙药的标准

[单选题]根据下列选项，回答 102～104 题：

绿色

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