正确答案: 为新药申报临床与生产提供必要的资料 供试品按市售包装进行试验
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题目:我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。
解析:3.原料药和制剂均需进行加速试验;药物加速试验需要3批供试品进行试验;加速试验需在温度(40±2)℃、相对湿度75%±5%的条件下进行6个月试验;加速试验取拟上市包装的3批样品。
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[多选题]高级脂肪酸盐类阴离子表面活性剂包括( )
碱金属皂
碱土金属皂
有机胺皂
[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括
互联网交易方式直接向公众销售处方药
邮售方式直接向公众销售处方药
柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
向药品零售企业销售处方药
[多选题]张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法,正确的有
张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
张某成为执业药师后,应当按照规定参加执业药师继续教育
张某成为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
解析:本题考查执业药师资格制度暂行规定。
《执业药师资格制度暂行规定》第九条:取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年,可申请参加执业药师资格考试。第十二条:取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。注册后,方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。第十条:《执业药师资格证书》在全国范围内有效。第二十三条:执业药师必须接受继续教育。第十六条:执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。
[多选题]诱发脓疱疮的病菌包括
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
[多选题]处方前研究的理化性质包括( )
溶解度
油水分配系数
溶出速率
[多选题]术前应用大剂量碘的目的是
减少术中出血
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[多选题]非牛顿流体的流动曲线类型包括( )
塑性流动
假塑性流动
胀性流动
[多选题]下列选项中,不宜用汗法的是( )
表邪已解
麻疹已透
疮疡已溃
自汗、盗汗
失血、吐泻、热病后期津亏者
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