正确答案:

非处方药

D

题目：按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列哪项内容不符合GMP规定（ ）。

生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统

解析：本题出自《药品生产质量管理规范》。据第二十条，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室 应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净 化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统， 并与其它药品生产区域严格分开。故选项A说法错误，生产β-内酰胺结构类药品没有强 制要求独立厂房，只要求与其它药品生产区域严格分开，选项B正确；根据第二十三条， 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其 制剂生产严格分开。故选项C说法正确。根据《附录》，洁净室(区)的管理需符合下列 要求：10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。100000级以上 区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。选 项DE说法正确。故本题选A。

[单选题]无苦味的生物碱是（ ）。

甜菜碱

[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（ ）。

变质的药品

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对按假药论处情形的规定。ABCD错在均为按劣药论处的情形。变质的药品为按假药论处的情形。故选E。

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