正确答案:

设备验证

A

题目：生产药品设备更换时，关键环节是进行（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]原始文献有（ ）

国内外期刊

用药分析资料

研究论文

药物不良反应资料

解析：解析：本题考查的是原始文献和数据(一级文献)的概念。原始医药文献一般指发表在连续出版物上的各类文章，如研究论文、经验介绍、业界新闻等，也包括本单位药物治疗实践中实际产生的药物使用方面的第一手资料。故本题为ABCD。

[多选题]机体的各种因素对药物作用亦有很大影响，包括（ ）

年龄差异

性别差异

耐受性差异

个体差异

解析：解析(本题在2003年考查过)：机体的各种因素对药物的作用有很大的影响，主要包括：年龄的差异：老年人用药和儿童用药与成年人用药是有很大不同的，要充考虑到年龄对身体机能的影响，从而对药物代谢能力的影响。性别的差异：男女性别的差异对药物代谢产生较大的影响，现在的研究表明，女性的药物代谢的过程会快于男性，从而使药物的药效减弱。不同的人都具有先天性的个体差异，后天用药的影响会造成耐受性的差异。所以本题的正确答案是ABCE。用药与职业的差异没有关系。

[单选题]免疫放射测定(IRMA)的最大特点是( )

应用过量标记抗体

解析：解析：免疫放射测定属于非竞争性免疫结合反应，是将放射性核素标记抗体，用过量的标记抗体与待测抗原反应，待充分反应后，除去游离的标记抗体，抗原抗体复合物的放射性强度与待测抗原成正比关系。

[单选题]根据下列选项，回答 174～178 题：

腹泻类药

[单选题]请根据以下内容回答 46～48 题

血栓闭塞性脉管炎

[多选题]申请进口药品的条件是（ ）。

必须获得生产国注册批准和上市许可

生产厂必须符合我国的GMP

[单选题]体质是指人体的

身心特性

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