正确答案:

不超过5年

D

题目：《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（ ）。

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对设立新药监测期时限的规定。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（ ）。

由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

[单选题]正常情况下，人血白细胞群体中占比例最小的分类细胞是

嗜碱性粒细胞

[多选题]易酸败的中成药有（ ）。

合剂

酒剂

糖浆剂

煎膏剂

软膏剂

解析：考察重点是对中成药贮存中常见的酸败现象的掌握。

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