正确答案:

应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会 临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行 在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

ABCDE

题目：依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。

解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条为确保临床试验中受试者的权益，须成 立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。第十条试验方案需经伦理委 员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改均应 经伦理委员会批准；斌验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。第十一条伦 理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验 的委员应当回避。因工作需要可邀请非委员的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应 建立工作程序，所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

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蛋清调敷

[多选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业的条件包括（ ）。

具有依法经过资格认定的药学技术人员

具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

具有保证所经营药品质量的规章制度

合理布局和方便群众购药

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对开办药品经营企业的条件的规定，主要包括：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员；(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(4)具有保证所经营药品质量的规章制度；(5)遵循合理布局和方便群众购药的原则。

[单选题]全蝎研末用量为每次()。

0.6〜1g

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