正确答案:

原料药 生物制品

AE

题目：必须具有国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号的是（ ）。

解析：解析：本题出自《药品管理法》。根据第三十一条，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把BC排除，而选项D药用辅料不属于药品，所以也排除。故本题选AE。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]以下有关治疗糖尿病的理念的叙述中，最正确的是 （ ）

尽早地采用药物治疗、联合治疗、胰岛素治疗

[多选题]按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是

在帐外暗中给与对方单位或者个人回扣

对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣

经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金

经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品

解析：解析：本题考查《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》。

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