正确答案:

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册

ABC

题目：根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

解析：答案：ABC

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。

仪器、设备

器具

材料或者其他物品

包括所需要的软件

解析：本题考查医疗器械的概念。在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去，故此题不做要求。

[单选题]中药厚朴中含有的厚朴酚是

新木脂素类

解析：解析：本题考查厚朴中主要化合物的结构类型。  厚朴中含新木脂素，厚朴酚，以及和厚朴酚。

[单选题]一患者外伤后摘除脾脏，血常规检查报告可能会出现（ ）。

血小板增多

解析：脾摘除术后，血小板应增多。红细胞沉降率的变化与脾摘除关系不大，主要与纤维蛋白原的变化相关。血小板减少主要见于再生障碍性贫血、急性白血病等。

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