正确答案: 药品生产企业
C
题目:应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
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[单选题]"证"的概念是:
疾病过程中某一阶段的病理概括
[单选题]有些药材在加工过程中堆置起来发热,使其内部水分往外溢,使药材变软、变色、增加香味或减少刺激性,有利于干燥。这种方法习称( )。
发汗
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
30日
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]药材牡丹皮所含的丹皮酚具有
镇痛、解痉、抑菌作用
解析:牡丹皮药材中主要含有丹皮酚、丹皮酚苷、丹皮酚原苷、芍药苷等有效成分,其中丹皮酚具有镇静、催眠、解热、 镇痛、抗炎、抗菌等药理作用。故此题应选A。
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单位名称
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