正确答案:

申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准医疗机构制剂不得使用商品名称中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

ABCDE

题目：下列说法正确的是( )。

解析：ABCDE知识点：《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]香豆素类化合物在碱中长时间放置（）。

解析：香豆素的化学结构有内酯性质，易于碱水解反应得顺邻羟桂皮酸。但长时间碱液放置或UV照射，可转变为稳定的反邻羟桂皮酸。某些具有特殊结构的香豆素，如C8取代基的适当位置上有羰基、双键、环氧等结构者，和水解新生成的酚羟基发生缔合、加成等作用，可阻碍内酯的恢复，保留了顺邻羟桂皮酸的结构。

[多选题]六合定中丸的功能有

[单选题]《药品经营许可证》的许可事项变更不包括下列哪项变更

解析：解析：A为登记事项。

[单选题]包合物是由主分子和客分子构成的（）。

解析：

本题考查包舍物的相关知识。包合物是由主分子和客分子构成的分子胶囊。故答案为B。