正确答案:

制剂室负责人的变更 配制范围的变更 配制地址的变更

BCD

题目：属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

解析：《医疗机构制剂许可证》变更包括许可变更和登记变更，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药品临床评价具有"公正性和科学性"是基于

药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论

解析：公正性和科学性。药品临床评价是一项实事求是的工作，必须讲究科学性和诚信，须强调公平和公正，评价结论不能受行政领导、制药公司和医药代表等各个方面的干预和干扰。为了防止偏倚，在药品临床评价中强调采用循证医学的手段，不能单凭少数人和单位的临床经验；而是应该要求以多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，运用正确的数据统计得出结论。

[单选题]用环磷酰胺治疗下列哪种肿瘤疗效显著( )

恶性淋巴瘤

解析：本题考查环磷酰胺的适应证。环磷酰胺抗瘤谱较广，对恶性淋巴瘤疗效显著。故答案选B。

[多选题]药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括

上一年度新开办的

发证机关认为需要进行现场检查的

上一年度检查中存在问题的

解析：必须进行现场检查的药品经营企业包括：①上一年度新开办的企业；②上一年度检查中存在问题的企业；③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；④发证机关认为需要进行现场检查的企业。

本文链接：https://www.51zkzj.com/note/w4d9z.html