正确答案:

企业负责人 生产范围 生产地址

BCD

题目：根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为（ ）。

解析：本题考查《药品生产许可证》的相关知识。企业名称、发证机关是工商登记事项。新大纲中有《药品生产许可证》的变更这一要点。但新版《应试指南》中对“变更事项”无具体内容。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指

新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

解析：解析：本题考查《药品注册管理办法(试行)》。

[单选题]片剂制备中，对制粒目的的错误叙述是（ ）。

增大颗粒间的空隙使空气易逸出

解析：解析：本题考查片剂制备中制粒的目的 制粒的目的是：①改善流动性；②防止各成分因粒度、密度差异出现离析现象；③ 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力 传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。故答案为B

[单选题]关于药物通过生物膜转运的特点的正确表述是（ ）。

被动扩散的物质可由高浓度区向低浓度区转运，转运的速度为一级速度

解析：

本题考查药物通过生物膜的转运机理。药物通过生物膜的转运机理：? (1)被动扩散(passive diffusion)。被动扩散的特点是：从高浓度区(吸收部位)向低浓度区域(血液)顺浓度梯度转运，转运速度与膜两侧的浓度差成正比。扩散过程不需要载体，也不消耗能量，故也称为单纯扩散。膜对通过的物质无特殊选择性，即无饱和现象和竞争抑制现象，一般也无部位特异性。药物大多数以这种方式吸收。被动扩散有二条途径：①溶解扩散，②限制扩散。(2)主动转运(active transport)。一些生命必需物质(如K+ ，Na+ ，I- ，单糖，氨基酸，水溶性维生素)和有机酸、碱等弱电解质的离子型等。主动转运有如下特点：①逆浓度梯度转运，②需要消耗机体能量，能量的来源主要由细胞代谢产生的ATP提供，③主动转运药物的吸收速度与载体数量有关，可出现饱和现象，④可与结构类似的物质发生竞争现象，⑤受代谢抑制剂的影响，⑥主动转运有结构特异性，如单糖、氨基酸、嘧啶及某些维生素都有本身独立的主动转运特性；⑦主动转运还有部位特异性。(3)促进扩散(facilitated—diffusion)。促进扩散又称中介转运(meadiated transport)或易化扩散，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧扩散或转运的过程。促进扩散具有载体转运的各种特征：有饱和现象，与被动扩散不同之处在于：促进扩散不消耗能量，而且是顺浓度梯度转运，转运的速率大大超过被动扩散。(4)胞饮作用。胞饮作用是细胞摄取药物的另一种形式，主动变形而将某些物质摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外，称为胞饮。某些高分子物质，如蛋白质、多肽类、脂溶性维生素和重金属等，可按胞饮方式吸收。

[单选题]下列哪种性质与甲硝唑相符合（ ）。

加氢氧化钠试液，温热反应后得紫红色溶液，滴加稀盐酸成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液变成橙红色

[单选题]具有1，2-苯并噻嗪结构的药物是（ ）

吡罗昔康

[单选题]根据下列选项，回答 77～78 题：

价格清单

解析：考察重点是《中华人民共和围药品管理法规定》对药品价格的规定。医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。

[单选题]胎儿体重约1000g的时间是

孕28周

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