正确答案: 操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作 建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品 降低药品发运过程中的质量风险 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
ABCD
题目:药品生产质量管理的基本要求包括
解析:与药品生产质量相关的内容,正确的都选。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
新药申请
解析:新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理总局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。故选AB。
[单选题]切面灰黑色或棕黑色,木部有4~10个类白色点状维管束排列成环的饮片是( )。
胡黄连
解析:胡黄连断面木部有4~10个类白色点状维管束排列成环。味极苦。莪术蜡样,内皮层环明显,筋脉点散在。类白色或微带棕红色,形成层明显,可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。
[单选题]舌胖大,有齿痕,所属的是
脾气虚
解析:本题考查望舌形态与疾病的关系。舌体的边缘见牙齿的痕迹,即为齿痕舌。多因舌体胖大而受齿缘压迫所致,故齿痕舌常与胖大舌同见,多属脾虚。若舌质淡白而湿润,多为脾虚而寒湿壅盛。
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