正确答案: 异烟肼
A
题目:可引起周围神经炎的药物是
解析:本题考查抗结核药的不良反应。异烟肼引起的不良反应有:神经系统毒性(可引起周围神经炎,表现为手、脚麻木、震颤等,也可引起中枢神经症状,如眩晕、失眠等)、肝损伤。
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[单选题]以下宜制成胶囊剂的是
维生素E
解析:不宜制成胶囊剂的药物包括:①药物的水溶液或稀乙醇液,因可使胶囊壁溶化;②易溶性及刺激性较强的药物,因在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生刺激性;③易风化的药物,可使胶囊壁变软;④吸湿性药物,可使胶囊壁干燥变脆。
[多选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查方式包括
书面检查
现场检查
书面与现场检查
解析:本题考查的是药品监督管理部门对持证企业的监督检查方式。按照《药品经营许可证管理办法》第二十二条规定:"监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。"故本题选择ACD,B选项为干扰项。发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料,通过核查有关材料,履行监督职责,此为书面检查。发证机关也可以对持证企业进行现场检查。有下列情况之一的企业,必须进行现场检查:①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;④发证机关认为需要进行现场检查的企业。
[单选题]药品安全风险的特点不包括
严重性
解析:药品安全风险的特点有复杂性、不可预见性、不可避免性。
[多选题]应报告药品引起的所有可疑不良反应的是
上市5年以内的药品
国家重点监测的药品
解析:我国药品不良反应的监测范围:①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应;②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
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