正确答案:

GMP认证 GSP认证 核发药品生产许可证 核发药品经营许可证

ABCD

题目:食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

解析:食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有:GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]下列关于剂型的表述错误的是
  • 剂型系指某一药物的具体品种

  • 解析:本题考查药物剂型的基本概念,剂型系指为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式,同一药物可制成多种剂型,同一种剂型可以有不同的药物。故本题答案应选D。

  • [多选题]静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物有( )。
  • 林可霉素

    克林霉素

    氯霉素

    甲砜霉素

    环丙沙星

  • 解析:本题考查要点是“静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物”。静脉滴注时间应控制在1小时以上的药物有林可霉素、克林霉素、多粘菌素B、氯霉素、红霉素、甲砜霉素、磷霉素、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、培氟沙星、异烟肼、对氨基水杨酸钠、两性霉素B、卡泊芬净、氟康唑、球红霉素去氧胆酸钠等。因此,本题的正确答案为ABCDE。

  • [单选题]下列防腐剂中与尼泊金类合用,特别适用于中药液体制剂的是
  • 苯甲酸

  • 解析:本题考查常用液体制剂常用的防腐剂。尼泊金类系一类优良的防腐剂,在酸性、中性溶液中均有效,在酸性溶液中作用最好,对霉菌和酵母菌作用强,而对细菌作用较弱,广泛用于内服液体制剂中。苯甲酸作用主要靠未解离的分子,在酸性溶液中,其抑菌活性强,故适宜于pH小于4的溶液,苯甲酸防霉作用较尼泊金类为弱,而防发酵能力较尼泊金类强,0.25%苯甲酸和0.05%~0.1%尼泊金联合使用对防止发霉和发酵最为理想,特别适用于中药液体制剂。故本题答案应选B。

  • [单选题]下列不属于第Ⅱ相结合反应的是
  • 核苷类药物的磷酸化

  • 解析:本题考查药物代谢中结合反应的类型。马尿酸为苯甲酸与甘氨酸结合的产物,属于第Ⅱ相结合反应;儿茶酚的间位羟基形成甲氧基,为甲基化代谢;酚羟基的硫酸酯化为与硫酸的结合反应;而核苷类药物的磷酸化不属于第Ⅱ相结合反应。故本题答案应选B。

  • [单选题]药品批准文号的格式是
  • 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号


  • [单选题]药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是
  • 处方药和甲类非处方药

  • 解析:药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药;

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