正确答案:

药品检验机构

A

题目：我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

解析：不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]阿米卡星属于

氨基糖苷类抗生素

解析：本题考查阿米卡星的分类。阿米卡星是卡那霉素的衍生物，属于氨基糖苷类抗生素。故本题答案应选C。

[单选题]抗疟药磷酸氯喹是( )。

4-氨基喹啉衍生物

解析：磷酸氯喹为4-氨基喹啉类药物，进入疟原虫体后，其分子插入疟原虫DNA双螺旋链之间，形成稳定的复合物，从而影响DNA复制、RNA的转录和蛋白质合成。故本题选择C。

[多选题]服用雷洛昔芬的注意事项包括

治疗中应监测肝功能

仅用于绝经后的妇女

解析：雷洛昔芬绝经2年后的妇女方可使用。本品雷洛昔芬不引起子宫内膜增生。治疗期间的任何子宫出血都属意外并应请专家做全面检查。其最常见的子宫出血的原因是内膜萎缩和良性内膜息肉。绝经后妇女接受雷洛昔芬治疗3年中，报道的良性内膜息肉为0.7%，而安慰剂治疗妇女为 0.2%。因缺乏与雌激素合用的经验，不推荐同时使用。建议饮食钙摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性，这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险－益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3 天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。

[单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

30日内

解析：进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的），药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

[单选题]逆浓度梯度的是

主动转运

解析：本题为识记题，促进扩散又称易化扩散，是指物质通过膜上的特殊蛋白质（包括载体、通道）的介导，顺电化学梯度的跨膜转运过程，需要载体，不需要消耗能量，其转运方式主要有两种：①经载体介导的易化扩散；②经通道介导的易化扩散。吞噬是指通过细胞膜的主动变形将大分子或颗粒状药物摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外的转运过程，不需要能量。主动转运的特点为：①逆浓度梯度转运；②需要消耗机体能量；③主动转运药物的吸收速度与载体数量有关，可以出现饱和现象；④可以与结构类似物发生竞争现象；⑤受到代谢抑制剂的影响；⑥具有结构特异性；⑦具有部位特异性。膜孔转运是指细胞上有许多含水的蛋白质细孔,孔径0.4～0.8nm，只有水溶性的小分子物质和水可由此扩散通过。被动转运是指物质从生物膜的高浓度一侧向低浓度一侧扩散的方式，即物质顺浓度梯度扩散通过有类脂层屏障的生物膜（如细胞膜等），特点是：①沿浓度梯度（或电化学梯度）扩散；②不需要提供能量；③没有膜蛋白的协助；④无饱和现象。综合分析，本题选A。

[单选题]行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了

信赖保护原则

解析：①设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。②设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。③实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。④公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

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