正确答案:

承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作 综合上报和反馈药品质量情报信息 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

BCDE

题目：中国药品生物制品检定所的职能范围包括

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]治疗里热实证之热厥可选用（ ）

大承气汤

[单选题]巴比妥类急性中毒时的解救措施包括

静脉输注碳酸氢钠加用呋塞米

解析：服用10倍催眠剂量的巴比妥类可引起中毒，15～20倍出现严重中毒，表现为深度昏迷、瞳孔散大、呼吸抑制、血压下降，甚至呼吸循环衰竭。一旦中毒，应根据服药时间的长短不同，采用催吐、洗胃和导泻等不同方法排除毒物。应用呼吸中枢兴奋药及碳酸氢钠或乳酸钠来碱化血液和尿液，并加用呋塞米，以促进药物自脑、血液和尿液的排泄。

[多选题]可用于有机磷中毒的解救的药物有

碘解磷定

阿托品

[多选题]药物警戒的重要作用体现在哪些方面( )。

药品上市前风险评估

药品上市后风险评估

发现药品使用环节的问题

发现和规避假、劣药流入市场

解析：本题考查要点是“药物警戒的重要作用”。药物警戒的重要作用体现在以下方面：①药品上市前风险评估；②药品上市后风险评估；③发现药品使用环节的问题；④发现和规避假、劣药流入市场。根据第③点可知，选项D不符合题意。因此，本题的正确答案为ABCE。

[单选题]常见于霍乱、副霍乱的是

米泔水样便

解析：本题考查粪外观的临床意义。米泔水样便由肠道受刺激，大量分泌水分所致，见于霍乱、副霍乱等。黏液便见于小肠炎症、大肠炎症；胨状便见于过敏性肠炎、慢性菌痢等；乳凝块便常见于儿童消化不良；稀糊状或水样粪便常见于各种肠道感染性或非感染性腹泻，或急性胃肠炎。

[单选题]药物流行病学实施应用的价值不包括

更方便的评估药物的不良反应

解析：药物流行病学实施应用的价值在于：①样本更大，数据估测更确切；②可长期进行；③可在特殊人群中进行；④可研究其他疾病、其他药物对药物效应的影响；⑤可进行药物应用的研究；⑥可进行超量用药对人体影响的研究；⑦可进行药物经济学研究。

[多选题]紫杉醇主要的剂量限制性毒性包括

骨髓抑制

周围神经毒性

解析：骨髓抑制发生率高达80%，主要表现为白细胞、血小板减少。随剂量增大而加重，可逆转且不蓄积。白细胞减少通常发生在化疗后8~10d，3周左右恢复；血小板通常在化疗的第7~10d出现最低值。神经毒性发生率30%左右，神经毒性已成为紫杉醇的主要不良反应，包括周围神经毒性、运动神经毒性、中枢神经系统毒性等。周围神经毒性主要表现为感觉神经障碍，感觉异常、刺痛、灼热感、肢端麻木、疲乏无力，先见于手指及脚趾，一般见于用药后24~72h；运动神经毒性有肌肉疼痛、关节痛；中枢神经毒性少见，与用药剂量有关，表现为癫痫大发作。在使用G-CSF 升高白细胞数目而加大紫杉醇剂量后，神经毒性成为剂量限制性毒性。故选AC

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