正确答案:

剩余的药品退回申办者

C

题目：药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是

解析：《药品临床试验管理规范》第五十三条：试验用药品不得在市场上经销。第五十四条：试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条：临床试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的药品退回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六：申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条：监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]应用胆碱酯酶复活剂应注意

切勿两种或三种复活剂同时使用，以免毒性增加

解析：本题考查应用胆碱酯酶复活剂注意事项。应用胆碱酯酶复活剂（如解磷定，以下简称复活剂）注意事项：①切勿两种或三种复活剂同时应用，以免其毒性增加。复活剂对解除烟碱样作用（特别是肌肉纤维颤动）和促使患者昏迷苏醒的作用比较明显；对毒蕈碱样作用和防止呼吸中枢抑制的作用较差，故与阿托品合用可取得协同效果。②复活剂对内吸磷、乙硫磷、特普、对氧磷、甲基内吸磷、苯硫磷等急性中毒效果良好；对敌百虫、敌敌畏疗效次之；对乐果、马拉硫磷、八甲磷则效果较差；对二嗪农、谷硫磷等效果不明显。此种情况应以阿托品治疗为主。③复活剂用量过大、注射过快或未经稀释直接注射，均可引起中毒，须特别注意。又此类药物在碱性溶液中不稳定，可以水解生成剧毒的氰化物，故不能与碱性药物并用。④中毒已超过3日或慢性中毒患者体内的乙酰胆碱酯酶已老化，使用复活剂无效。

[单选题]下列选项中，不属外感腰痛致病病邪的是（ ）

燥

[多选题]谷胱甘肽作为解毒剂可用于下列哪些中毒的抢救

一氧化碳中毒

氟化物中毒

重金属中毒

解析：谷胱苷肽(GSH)是人类细胞质中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成。谷胱甘肽有还原型(G-SH)和氧化型(G-S-S-G)两种形式，在生理条件下以还原型谷胱甘肽占绝大多数。谷胱甘肽还原酶催化两型间的互变。半胱氨酸上的巯基为其活性基团(故谷胱甘肽常简写为G-SH)，易与碘乙酸、芥子气（一种毒气）、铅、汞、砷等重金属盐络合，而具有整合解毒作用。谷胱甘肽（尤其是肝细胞内的谷胱甘肽）非常重要的生理作用就是整合解毒作用，能与某些药物（如扑热息痛）毒素（如自由基、重金属）等结合，参与生物转化作用，从而把机体内有害的毒物转化为无害的物质，排泄出体外。它可通过巯基与体内的自由基结合，可以转化成容易代谢的酸类物质，从而加速自由基的排泄，有助于减轻化疗、放疗（辐射）的毒副作用，减轻氟中毒的脂质过氧化作用，降低氟化物中毒的程度。谷胱甘肽(GSH)可用于：①化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时；②放射治疗患者；③各种低氧血症：如一氧化碳中毒、急性贫血，成人呼吸窘迫综合征，败血症等；④肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。⑤亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。

[单选题]长期大剂量使用可出现氰化物中毒的药物是

硝普钠

解析：硝普钠可迅速代谢为氰化物和硫氰酸盐，氰化物也可以在肝内代谢为硫氰化物或与维生素B6合成化合物，硫氰化物可被肾脏代谢。如果肝肾功能不全，或需要量大于3μg/(kg．min)并且用药超过72小时，要注意氰化物或硫氰化物的积累，此时要注意氰化物或硫氰化物的中毒迹象。氰化物中毒可以导致进行性加重的代谢性酸中毒。硫氰化物血清浓度大于12mg/dl时，可以诊断为硫氰化物中毒，其临床表现为神志不清、反射亢进和惊厥。一旦出现中毒，要立即停止硝普钠的静滴。如果氰化物血中浓度很高，或出现中毒的症状和体症，应静滴亚硝酸钠和硫代硫酸钠治疗。

[单选题]儿童，女，因伤寒服用氯霉素，1周后查血象发现有严重贫血和白细胞、血小板减少，这种现象发生的原因是

氯霉素抑制了线粒体整合酶的活性

[多选题]同为β-内酰胺药物，与青霉素相比，阿莫西林的特点是

对G阴性性菌抗菌作用强

抗菌谱广，可口服

解析：阿莫西林属于氨苄西林类，抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，但其耐酸性较氨苄西林强，其杀菌作用优于氨苄西林，但不能用于脑膜炎的治疗。其特点是抗菌谱广，对革兰阳性菌和阴性菌均有杀灭作用，耐酸，可口服，胃肠道吸收率达90%。对革兰阳性菌的作用不及青霉素，对耐药金黄色葡萄球菌无效。

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