• [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • 查看原题 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/note/w63zk3.html
  • 相关资料
    推荐科目: 血液病(正高) 中西医结合内科学(正高) 环境卫生(正高) 病理学(副高) 中医妇科学(副高) 卫生毒理(副高) 超声波医学技术中级职称(代码:378) 住院医师规培(医学检验科) 住院医师规培(核医学科) 住院医师规培(口腔正畸科)
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号