正确答案:

按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒

B

题目： 根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

解析：含特殊药品复方制剂销售管理，复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂不超过2个最小包装)。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

2倍以上5倍以下

解析：第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[多选题]下列关于凝胶剂叙述正确的是

凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂

凝胶剂具有良好的生物相容性

西黄蓍胶浆为凝胶剂

解析：本题考查凝胶剂的概念、特点和常用基质。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分，小分子无机药物胶体粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶，为双相凝胶系统。凝胶剂根据形态不同分为乳胶剂、胶浆剂和混悬型凝胶剂，胶浆剂为高分子基质，如西黄蓍胶制成的凝胶剂。凝胶具有良好的生物相容性。故本题答案应选ADE。

[多选题]儿童用药剂量的根据有

儿童的年龄

儿童的体重

儿童的体表面积

按成人剂量折算

解析：儿童用药剂量的计算可分为4类：①根据儿童年龄计算；②根据儿童体重计算；③根据体表面积计算；④按成人剂量折算表计算。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

药检室负责人

解析：《医疗机构配制许可证》项目内容包括：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。

[单选题]生产时必须采用专用或独立的厂房、生产设施和设备的是

卡介苗等生物制品

解析：为了保证生产环节的产品质量，GMP中对厂房设施提出了严格的要求。首先要求厂房的选址、设计、布局建造、改造和维护等必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错。同时为了降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施与设备应根据药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。一部分特殊产品的厂房设施还应有特别的要求，如高致敏性药品或卡介苗等用活性微生物制备而成的生物制品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；青霉素类产品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；

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