正确答案:

甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述 乙药店销售的川贝母未标明产地 丙医疗机构发布其自制制剂的广告

BDE

题目：下列情形属于违法情形的有

解析：本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条：进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条：改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条：城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条：下列药品不得发布广告：(二)医疗机构配制的制剂。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]吐温类表面活性剂具有

增溶作用

润湿作用

乳化作用

解析：本题考查表面活性剂的应用。表面活性剂分阴离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型。表面活性剂具有增溶作用，增溶作用最适HLB值范围为15～18，吐温类HLB值在9.6～16.7，故吐温类具有增溶作用；表面活性剂具有乳化作用，形成O/W型乳剂HLB值应为8～16，吐温类HLB值在此范围内，故具有乳化剂的作用，形成O/W型乳剂；促进液体在固体表面铺展或渗透作用叫润湿作用，起这种作用的表面活性剂称为润湿剂，吐温类为非离子型表面活性剂，具有润湿作用。而助溶作用是指添加助溶剂增加药物溶解度的作用，润滑剂则是片剂物料中为了助流、抗黏和润滑而添加的辅料。故本题答案应选ACD。

[单选题]甲醛

固化剂

解析：本题为识记题，结合选项分析，固化剂包括甲醛、对羟基苯磺酸等；囊心物包括固化剂、稳定剂、稀释剂、阻滞剂等；囊材包括明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、蛋白类、羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素酞酸酯、乙基纤维素等；矫味剂包括甜蜜素、阿司帕坦等。pH调节剂有枸橼酸钠、碳酸氢钠等；故本题选C。

[单选题]下列应认定为劣药的是

药品成分的含量不符合国家药品标准

解析：劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的。B、C为假药；D为虚假宣传。

[单选题]治疗剂量不会致使ALT活力升高的药物类别是

维生素类

解析：由此题可掌握的要点是肝功能检查的临床意义。大多数药物在体内经肝代谢，大剂量应用可呈现肝毒性的药物很多，例如抗生素(A)、抗真菌药(B)、抗病毒药(D)、他汀类血脂调节药(E)。治疗剂量的维生素类(C)不会呈现肝毒性。因此，该题的正确答案是C。

[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

解析：药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期。故选D。

[单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是

知道该具体行政行为之日起60日内

解析：根据《中华人民共和国行政复议法》，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过60日的除外。因不可抗力或者其他正当理由耽误法定申请期限的，申请期限自障碍消除之日起继续计算。故本题选D。注意与行政诉讼6个月的诉讼时效相区别，还要注意是知道该具体行政行为之日起，而非具体行政行为作出之日起。故选D。

[单选题]混悬剂中使微粒Zeta电位降低的电解质是

絮凝剂

解析：絮凝剂与反絮凝剂由于混悬剂微粒荷电，电荷的排斥力阻碍了微粒聚集。加入适量的电解质可使混悬微粒Zeta电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，使混悬剂处于稳定状态。形成絮状聚集体的过程称为絮凝，所加入的电解质称为絮凝剂。絮凝沉降物经振摇又可恢复均匀的混悬状态。

[多选题]乳剂按乳滴大小可分为( )。

普通乳

亚微乳

纳米乳

解析：本题考查要点是“乳剂的分类”。(1)按分散系统的组成分类：乳剂可分为单乳与复乳两类。①单乳包括水包油型乳剂（O/W型）与油包水型乳剂（W/O型）两种。前者指外相为“水”，内相为“油”的乳剂；后者指外相为“油”，内相为“水”的乳剂。②复乳系指在W/O型或O/W型乳的基础上进一步乳化而形成，常以W/O/W或O/W/O表示，可通过二步法乳化完成。(2)按乳滴大小分类：乳剂可分为普通乳、亚微乳、纳米乳，其中纳米乳和亚微乳总称为微乳。①普通乳，粒子直径大小在1～100μm之间，呈乳白色不透明液体。比表面积和表面自由能很高，属于热力学不稳定系统，受热等因素的影响易出现破乳分层的现象。普通乳在临床上可供内服，也可外用。②亚微乳，粒径在0.1～1.0μm之间，外观不透明，呈浑浊或乳状，稳定性不如纳米乳，可热压灭菌，但灭菌时间太长或重复灭菌，也会分层，属于热力学不稳定系统。亚微乳常作为胃肠外给药的载体，也可作为静脉注射乳剂(粒径控制在0.25～0.4μm)。③纳米乳，粒径在10～100nm之间，其乳滴多为球形，大小比较均匀，透明或半透明，属于热力学稳定系统，经热压灭菌或离心也不能使之分层。常用作脂溶性药物和对水解敏感药物的载体。因此，本题的正确答案为ABD。

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