正确答案:

GMP 认证 GSP 认证 药品生产许可证的核发 药品经营许可证的核发 执业药师注册

ABCDE

题目：与药品有关的行政许可有

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]能发生碱催化水解的是（ ）。

酚苷

酯苷

烯醇苷

[多选题]药物警戒的工作内容有（ ）。

药品不良反应监测

上报用药差错

上报治疗失败

注意已知的不良反应发生率异常上升

解析：

本题考查药物警戒的内容。药物警戒(pharmaeovigilance，PV)是1974年由法国首先提出的一个理念，1996年WHO在日内瓦召开了“药物警戒中心的设置与运行专题研讨会”，将药物警戒这一理念定义为有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。目的是保障广大人民群众的用药安全。除了开展药品不良反应监测(ADRM)，上报ADR外，对一切药物不良事件(adverse drug events，ADE)也要上报。这些药物不良事件包括用药差错(medication error，ME)、治疗失败(therapeutic failure，TF)和某些已知的ADR发生率上升。卫生行政和药政管理部门有责任从广大人民群众用药安全出发，不论药品质量、用法、用量正确与否，只要发现疑点就要上报。并且尽快评估和预防这些ADR和ADE。

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