正确答案:

批生产记录 生产工艺规程 岗位操作法 标准操作规程

ACDE

题目：《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。

解析：

本题考查《药品生产质量管理规范》。

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[多选题][40—43]

成膜材料

表面活性剂

填充剂

增塑剂

[单选题]《中国药典》2005年版一部中，关于片剂崩解的叙述错误的是（ ）。

含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后，崩解时间缩短显著

[单选题]不能防止药物氧化的方法是（ ）。

用普通玻璃容器包装药物

解析：答案为[C] 成品用棕色玻璃容器包装，避光贮藏。

[多选题]大孔吸附树脂的吸附原理为( )

范德华引力作用

分子筛原理

氢键吸附原理

解析：ABC    [知识点] 根据物质的吸附性差别进行中药有效成分的分离

[多选题]在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。

中药材的代用品

改变国内已上市销售药品剂型的制剂

改变国内已上市销售药品给药途径的制剂

[单选题]易变色的饮片是

金银花

解析：解析：本题考查中药饮片贮存中常见质量变异。  易变色的中药:中药变色范围很广，严格来说各类药在流通过程中，色泽总是在不断变化，只是有的不甚明显罢了。而药品一旦遭受发热生霉泛油之后，就会产生不同程度的变色。这种现象比较普遍。尤其是一些色泽鲜艳的中药，如玫瑰花、月季花、梅花、款冬花、腊梅花、扁豆花、菊花、。玳玳花、红花、山茶花、金银花、槐花(米)、莲须、莲子心、橘络、佛手片、通草、麻黄等。其中又以玫瑰花、款冬花、扁豆花、莲须、佛手片等最易变色。

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